国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材在出席17日召开的中国特殊医学用途配方食品宣贯大会上表示，充分认识发展特殊医学用途配方食品的重大意义，深刻理解特殊医学用途配方食品质量安全的重要性，切实迈好特殊医学用途配方食品产业发展的第一步。

随着中国经济社会迅猛发展，老龄化社会慢慢逼近，以及人们对临床营养需求的不断增加，特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）潜在市场巨大，受到社会广泛关注。滕佳材表示，中国政府高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位，并按照特殊食品实施严格管理。首部《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于今年7月1日正式实施，相关配套文件已经发布。

滕佳材指出，大力发展特医食品产业，对推进健康中国建设，培育经济发展新动力具有重要意义。有关资料表明，我国规模以上医院住院病人得到特殊医学用途配方食品的营养支持尚有明显不足，对于非住院病人和中小城市以及广大农村的疾病状态人群，缺乏营养支持的现象更为突出。随着我国经济社会不断发展和健康需求不断提高，特医食品产业将迎来更大的实际需求和发展空间。

滕佳材突出强调，特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障，其涉及种类较多、组份较多、工艺复杂，质量安全直接影响到目标人群的健康安全。因此，一定要落实好中央关于“四个最严”的管理要求，特医食品的质量安全须臾不得放松。

他谈到，为特医食品按照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则，对产品注册设置了较高的准入门槛，对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力提出了较高的要求，严格了注册审评技术资料要求，明确了特医食品的临床试验要求，规定了现场核查要求和产品抽样检验要求；对产品配方、生产工艺、标签与说明书的内容也将严格管理。

他也表示，目前针对不同疾病的特医食品种类仍然缺乏、应用明显不足，注册管理办法也鼓励企业积极研发创新更多更好产品，以全面满足公众的营养健康需求。

滕佳材提出，当前中国特医食品正处在产业发展初期，机遇很多，挑战同样很大，要切实迈好特医食品产业发展第一步。他要求，行业企业要更加重视自律与规范发展，落实质量安全主体责任、严格按照法律法规和制度要求，切实做好生产经营工作，共同营造良好的发展氛围；要按照法律法规的要求，切实提高研发能力，设计符合特殊人群切实需要的产品；高标准建设生产场所、合理配置设备设施、不断优化工艺流程、加强人员管理、严格过程把控，做到不打擦边球、不投机取巧、不炒作概念，以大国工匠的精神，为消费者提供优质健康的产品，确保中国特医食品产业扎实推进，稳步发展，以健康的步伐推动健康中国之路。

本次会议为期一天半，由中国营养保健食品协会主办，中国欧盟商会、中国食品科学技术学会协办，来自国家食品药品监管总局及保健食品审评中心有关负责人，还有国际医学营养协会专家，分别就《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及各相关配套文件进行了详细宣讲。

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特殊医学用途配方食品（FSMP）中国发展历程

早在20世纪80年代，中国将肠内营养制剂作为药品进行管理，并延续至今；2010年国家卫生计生委陆续制定并发布了与国际接轨的相关国家标准体系；2015年新修订的《食品安全法》，首次明确了特殊医学用途配方食品的法律地位，将其与婴幼儿配方食品、保健食品作为特殊食品，实施严格监管，并提出了相关要求。